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昨天,科济药业控股有限公司旗下上海科济制药有限公司与复旦大学附属金山医院签署战略合作框架协议。根据协议,未来科济制药、金山医院将以临床价值为导向,聚焦CAR-T细胞产品等临床研究和相关产品开发,合作建设CAR-T临床研究与治疗中心,打造产医合作新范式。
CAR-T细胞治疗这一全新技术正在突破传统手术和药物治疗的局限,为癌症等重大难治性疾病提供全新的治疗思路和途径。近10年来,全球在研的细胞治疗产品呈爆发式增长,大量产品进入临床研究阶段。
据上海市生物医药行业协会细胞与基因治疗专业委员会统计,目前全国有100多家细胞治疗企业,约四成在上海。上海是CAR-T细胞治疗最为集聚的地区之一。
据悉,在市政府发布的细胞治疗产业三年行动方案中,上海金山湾区生物医药港将打造国内一流的细胞治疗产品商业化生产地。目前,金山区已经集聚科济制药、恒润达生、鑫湾生物、凯莱英、南方模式、倍锦生物等细胞治疗产业上下游的领军企业,逐步形成了以细胞治疗为核心的特色产业集群,初步成为上海医药科技前沿学科产业化的“加速营”。
以临床价值为导向,上海金山正积极打造细胞治疗“产医合作”新范式。科济药业和金山医院的此次合作,旨在推动企业研发需求与医疗机构临床资源的有效对接,帮助技术创新成果尽快用于临床验证。
科济药业是中国首家专注于开发CAR-T细胞等肿瘤免疫治疗药物的公司,也是国际领先的CAR-T细胞药物研发企业,2021年6月在香港上市。目前科济药业拥有12个全球权益的创新产品管线,已获国内外8个临床试验许可,在中国所有CAR-T公司中排名第一。
目前,该公司在上海金山建立了中国首个获得药品生产许可证的CAR-T细胞商业化生产基地,在美国北卡罗来纳州建立了支持临床试验和早期商业化的生产设施。
(来源:解放日报 作者:黄勇娣)