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视点！华润双鹤：DC6001片获得FDA药物临床试验默示许可

2026-01-12 17:14:40 来源：同花顺7x24快讯

(资料图片)

华润双鹤公告，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司就DC6001片向FDA提交的新药临床试验申请生效，该药品已进入可推进临床试验的阶段。药品名称为DC6001片，剂型为片剂，IND编号为178781，适应症为Stargardt病。双鹤润创于2025年11月26日向FDA提交该药品IND申请，于2025年12月9日收到FDA出具的IND确认函。根据FDA相关法规，公司在FDA收到IND申请的30天内，未收到FDA临床搁置通知，即可开展人体临床试验研究。

[责任编辑：h001]

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